“我们在细胞治疗领域已经取得了多项重大突破，却由于现行管理办法中只有三甲医院，才可以开展干细胞临床研究的规定而不能合法进入应用研究领域。中国为何不能围绕一定区域内三甲医院的应用和研究需求，规划建设一些具有共享性质的符合药品生产质量管理规范的细胞制备中心？”这几个问题已经让深圳市北科生物科技有限公司的刘沐芸博士烦恼了很久。
新经济的快速发展，意味着新产品、新服务的大量出现，迫切需要新的规则制度来保障。但由于目前制度供给跟不上新兴产品的发展，无法形成对新动能的有力支撑。
市场准入障碍制约新经济发展
而像北科生物面临的烦恼，其症结在于该新兴领域存在市场准入障碍。
出席全国政协十二届五次会议的全国政协委员郑旭发现，在细胞治疗领域，国外已纷纷抢占发展制高点，目前全球已批准上市有20个细胞治疗产品。北科生物在细胞治疗肿瘤、急性心肌梗塞、红斑狼疮治疗等方面，已经实现了多项前沿技术突破，还是唯一参与美国“肿瘤登月计划”的中国企业。但我国现行管理办法规定，只有三甲医院才可以开展干细胞临床研究。
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